城西大学・城西短期大学における「人を対象とする生命科学・医学系研究」倫理規程　
インフォームド・コンセントに関する手順書 令和4年7月21日 一部改正　NEW
人を対象とする生命科学・医学系研究倫理審査に関する標準手順書 令和4年9月26日 一部改正　NEW
人体から取得された試料及び情報等を保管するときの手順書 令和4年7月21日 一部改正　NEW
重篤な有害事象が発生した際の手順書
研究責任者の臨床研究開始後の責務（提出書類について）令和4年7月21日 一部改正　　NEW

〔 学 内 委 員 〕

氏   名	委 員	所　　属	職　名	備      考
木村　光利	１号委員	薬学部　薬学科	教授	委員長
井上　裕	１号委員	薬学部　薬学科	教授	副委員長
山ノ井　孝	１号委員	薬学部　薬学科	教授
畑中　朋美	１号委員	薬学部　薬学科	教授
吉田　暁	１号委員	薬学部　薬学科	助教
高尾　浩一	１号委員	薬学部　薬科学科	教授
堀　由美子	１号委員	薬学部　医療栄養学科	准教授
古屋　牧子	１号委員	薬学部　医療栄養学科	准教授
森田　勇人	１号委員	理学部　化学科	教授
小林　哲也	２号委員	経済学部　経済学科	教授
高橋　欣也	２号委員	経営学部　 マネジメント総合学科	准教授
淵田　仁	２号委員	現代政策学部 社会経済システム学科	助教

 
〔 学 外 委 員 〕

氏   名	委 員	職      業	備 考
先崎　秀明	１号委員	医師
清田　勇毅	３号委員	(元)日本物理学会 事務局職員
主山　しのぶ	３号委員	主　婦
須長　陽子	３号委員	主　婦

 
構成委員
（１号委員） 医学・医療の専門家等、自然科学の有識者
（２号委員） 倫理学・法律学の専門家等、人文・社会科学の有識者
（３号委員） 研究対象者の視点も含めて一般の立場から意見を述べることのできる者

任期　2022年4月1日～2023年3月31日

• 通常審査

委員会にて審査する通常の審査です。
前期（10月上旬）、後期（3月上旬）の開催を予定しています。
審査の際に、研究についてヒアリングを行うことがあるため、研究責任者は待機が必要です。

• 迅速審査

迅速審査は随時行われている書面審査です。
学内規程（第14条）により、下記いずれかに該当する場合は、迅速審査が可能となります。
（1）多機関共同研究であって、既に研究代表者が所属する機関の倫理審査委員会において審査を受け、その実施について適当である旨の意見を得ている場合の審査
（2）研究計画書の軽微な変更に関する審査
（3）侵襲を伴わない研究であって介入を行わないものに関する審査
（4）軽微な侵襲を伴う研究であって介入を行わないものに関する審査

※「通常審査、迅速審査の概要」もご確認ください。

• 教育訓練の受講

人を対象とする生命科学・医学系研究を実施する研究者は、教育・研修の受講が必要です。
詳細は「教育訓練」をご確認ください。
 

• 利益相反の確認

申請の際は、研究者の利益相反を確認する必要があります。
利益相反に該当する場合は、城西大学・城西短期大学利益相反管理委員会（担当　学務課）へ申請してください。
 

• 研究機関の要件確認

多機関共同研究で城西大学が主機関の場合は、共同研究機関について確認を行う必要があります。
新規申請の際は、共同研究機関に「（医様式26）研究機関要件確認書」を作成して頂き、申請書類と合わせて提出してください。

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に該当する臨床研究を実施する研究者は、
「申請における注意事項 202301」を必ずご確認下さい。

研究の体制によって、審査依頼先や審査の流れが異なります。
申請予定の研究について下記を確認して下さい。

人を対象とする生命科学・医学系研究を実施する研究者は、教育・研修の受講が必要です。
詳細は以下をご確認ください。

■「2022年度 教育訓練」　 ※終了しました。
　　本学で既に人を対象とする生命科学・医学系研究に従事している研究者が継続して受ける教育・研修です。年1回実施しています。

■ 「はじめて生命科学・医学系研究に従事する研究者の教育訓練」202209改
　　本学ではじめて人を対象とする生命科学・医学系研究に携わる研究者が受ける教育・研修です。